مسئولة بهيئة المواصفات والجودة: لم يكن هناك معيار دولي موحد لتجهيز البنوك الحيوية قبل المقترح المصري
قالت الدكتورة هبة محمد، مديرة وحدة منح الشهادات للعمليات بالهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة، إن المقترح المصري المتعلق بوضع مواصفة دولية موحدة لتجهيزات مختبرات البنوك الحيوية جاء لسد فجوة عالمية، لا سيما في ظل عدم وجود معيار دولي موحد لتجهيز هذه المختبرات من قبل.
وأوضحت "محمد"، عبر برنامج "الاقتصاد 24" على القناة الأولى، اليوم الأحد، أن البنوك الحيوية تمثل أحد أهم ركائز البحث العلمي الحديث، خاصة في مجالات الطب الشخصي والعلاجات الجينية، مشيرة إلى أنه رغم وجود مواصفات عامة للمختبرات وإدارة العينات، فإن الجوانب الفنية المتعلقة بتأسيس وتجهيز البنوك الحيوية لم تكن مغطاة بشكل كافٍ على المستوى الدولي.
وأضافت أن غياب معيار موحد كان يدفع المؤسسات المختلفة إلى العمل وفق اجتهادات متباينة؛ ما قد يؤثر على جودة العينات الحيوية وسلامتها، مؤكدة أن المواصفة الجديدة تستهدف توحيد المعايير الفنية بما يضمن أعلى مستويات الحماية للعينات، ويحافظ على الاستثمارات الكبيرة الموجهة للبحث العلمي.
وأشارت إلى أن منظمة التقييس الدولية "ISO" لا تعتمد أي مقترح لمجرد طرحه، بل يخضع لسلسلة من المراجعات الفنية الدقيقة والتصويت الدولي، موضحة أن المقترح المصري نجح لأنه استند إلى دراسة موثقة لفجوة حقيقية يحتاجها القطاعان البحثي والطبي عالميًا.
ولفتت إلى أن من أبرز عوامل نجاح المقترح اعتماده على معايير واقعية وقابلة للتطبيق، حيث ركز على مرونة التصميم، وسلامة البيئة الحيوية، وكفاءة استهلاك الموارد، وإدارة المخاطر، بعيدًا عن وضع اشتراطات معقدة أو صعبة التنفيذ؛ الأمر الذي عزز فرص قبوله من الدول الأعضاء.
وأردفت أن قيادة مصر لمجموعة العمل الدولية الجديدة ستسهم في تعزيز تمثيل القارة الإفريقية داخل منظمة التقييس الدولية، كما ستفتح المجال أمام الخبراء الأفارقة للمشاركة في صياغة المواصفات الدولية ونقل احتياجات القارة إلى المنصات الدولية المعنية بالتقييس.
وأعلنت الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة، تحقيق إنجاز دولي غير مسبوق، تمثل في نجاحها في تأسيس أول مجموعة عمل دولية بمنظمة التقييس الدولية "ISO" في مجال تجهيزات المختبرات بالبنوك الحيوية، وذلك استنادًا إلى مقترح مصري خالص، تتولى مصر بموجبه قيادة أعمال المجموعة على المستوى الدولي.
ونجح المقترح المصري في اجتياز جميع مراحل التقييم والمعايير الدولية المطلوبة للقبول، وفقًا لإجراءات وتوجيهات منظمة الآيزو، ليتم إدراجه رسميًا كمقترح دولي ضمن أعمال المنظمة المعنية بإعداد المواصفات الدولية الخاصة بتجهيزات المختبرات في بنوك المواد الحيوية.
